উৎপত্তি স্থল | সাংহাই |
পরিচিতিমুলক নাম | Quanstar |
সাক্ষ্যদান | ISO |
নথি | প্রোডাক্ট ব্রোশিওর পিডিএফ |
মেডিকেল ডিভাইস একত্রিত করার যন্ত্র
ঘূর্ণমান টেবিলমেডিকেল প্রোডাক্টের জন্য মেশিন
শ্রেণী | প্যারামিটার | বর্ণনা/মূল্য |
---|---|---|
সাধারণ বিবরণ | লাইন দৈর্ঘ্য | ৫-৩০ মিটার (মডুলার ডিজাইন) |
উৎপাদন গতি | 50-300 টুকরা/মিনিট (পণ্যের ধরন অনুযায়ী) | |
ওয়ার্কস্টেশন নম্বর | ৫-২০ টি স্টেশন (নমনীয় কনফিগারেশন) | |
পাওয়ার সাপ্লাই | 220V/380V এসি, 50/60Hz | |
ক্লিন রুম সামঞ্জস্য | আইএসও ক্লাস 5-8 (ঐচ্ছিক HEPA ফিল্টারিং) | |
সমাবেশ মডিউল | সমাবেশের নির্ভুলতা | ±0.1 মিমি |
গ্রিপারের ধরন | মেডিকেল গ্রেডের সিলিকন/নিউম্যাটিক (এফডিএ-সম্মত) | |
আল্ট্রাসোনিক ওয়েল্ডিং | 20-40 kHz (প্লাস্টিকের উপাদানগুলির জন্য) | |
উপাদান আকার পরিসীমা | ৫-৩০০ মিমি | |
পরিদর্শন মডিউল | দৃষ্টি সিস্টেমের রেজোলিউশন | ৫-১০ এমপি (১০-৩০ মাইক্রোমিটার/পিক্সেল) |
ত্রুটি সনাক্তকরণ | কণা দূষণ, পৃষ্ঠের ত্রুটি, মাত্রার নির্ভুলতা | |
ফুটো পরীক্ষার সংবেদনশীলতা | ≥১ μm (সিরিঞ্জ, IV ব্যাগ) | |
বন্ধ্যাত্ব যাচাইকরণ | অপশনাল ATP bioluminescence সনাক্তকরণ | |
উপাদান হ্যান্ডলিং | কনভেয়র টাইপ | এফডিএ-অনুমোদিত বেল্ট/চেইন (অ্যান্টি-স্ট্যাটিক বিকল্প) |
অবস্থান সঠিকতা | ±0.2 মিমি | |
উপাদানগত সামঞ্জস্য | পিপি, পিই, পিভিসি, সিলিকন (মেডিকেল গ্রেড) | |
নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা | পিএলসি | সিমেন্স (S7-1200/1500), রকওয়েল অটোমেশন |
এইচএমআই | ১০-১৫ ইঞ্চি টাচস্ক্রিন (২১ সিএফআর পার্ট ১১ মেনে চলে) | |
ট্র্যাকযোগ্যতা ব্যবস্থা | বারকোড/আরএফআইডি (ইউডিআই সম্মতি) | |
ডেটা অখণ্ডতা | অডিট ট্রেইল, ইলেকট্রনিক স্বাক্ষর (জিএমপি প্রয়োজনীয়তা) | |
গুণমান পরিমাপ | মিথ্যা প্রত্যাখ্যানের হার | ≤0.1% |
প্রথম পাসের ফলন | ≥ ৯৯.৮% | |
AQL স্তর | 0.65 (স্ট্যান্ডার্ড নমুনা গ্রহণের পরিকল্পনা) | |
পরিবেশগত | অপারেটিং তাপমাত্রা | ১৮-২৬°সি (নিয়ন্ত্রিত পরিবেশ) |
আর্দ্রতা পরিসীমা | ৩০-৬০% RH | |
গোলমাল স্তর | ≤65 ডিবি | |
নিরাপত্তা ও সম্মতি | নিয়ন্ত্রক মানদণ্ড | আইএসও ১৩৪৮৫, এফডিএ ২১ সিএফআর অংশ ৮২০, ইইউ এমডিআর |
নিরাপত্তা বৈশিষ্ট্য | জরুরী স্টপ, ইন্টারলক, ক্লিন রুম গ্রেড উপকরণ | |
বৈধতা প্যাকেজ | আইকিউ/ওকিউ/পিকিউ ডকুমেন্টেশন উপলব্ধ |
বন্ধ্যাত্ব নিশ্চিতকরণ: অপশনাল গামা irradiation/EtO সামঞ্জস্যপূর্ণ উপাদান
পরিবর্তন: <১০ মিনিট বিভিন্ন পণ্য ফরম্যাটের জন্য
উপাদান: সমস্ত যোগাযোগ অংশ USP ক্লাস VI বা ISO 10993 প্রত্যয়িত
বাছাই: ক্ষুদ্র উপাদানগুলির সুনির্দিষ্ট সমাবেশের জন্য দৃষ্টি পরিচালিত রোবট
সিরিংস এবং ইনজেকশন পেন
IV সেট এবং ইনফিউশন ডিভাইস
অস্ত্রোপচারের কিট এবং এককালীন যন্ত্রপাতি
ডায়গনিস্টিক টেস্ট কার্টিজ
যে কোন সময় আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন